Arti dan kegunaannya

6.1 Metodologi Pengujian ini dikembangkan berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Air Dispersion Limited (Manchester, Inggris) and funded by the Barrier Test Consortium Limited. The results of the study have been published in a peer-reviewed journal. 4 The study shows that the use of microorganisms to test the barrier properties of porous packaging materials is related to measuring the filtration efficiency of the materials.

6.2 This test method does not require the use of microbial methods; Selain itu, test methods can be performed quickly and in a timely manner.

6.3 When measuring the filtration efficiency of porous packaging materials, a typical filtration efficiency curve is determined (lihat Gambar 1). Since the curvature of these curves depends on the properties of each material, the appropriate way to compare between materials is to use parameters that can measure the maximum permeability through the material.

Grafik. 1 Typical curve shows the relationship between permeability and flow rate

A typical curve showing the relationship between permeability and flow rate

Catatan 1: The maximum penetration point is indicated by an upward triangle.

Metode Uji Standar ASTM F2638-2018 untuk Mengukur Kinerja Bahan Kemasan Berpori Sebagai Alternatif Penghalang Mikroba Menggunakan Filtrasi Aerosol

6.4 Particle filtration is a quantitative procedure used to determine the microbial barrier properties of a material by challenging 1.0 µm particles over a differential pressure range from zero to approximately 30 cm water column (WC) (2942 Pa). The test method is based on Tallentire and Sinclair 4’s research and uses physical test methods to quickly determine microbial barrier performance.

Melangkah 1: Cakupan

1.1 This test method measures the aerosol filtration performance of porous packaging materials by creating a defined 1.0μm particle aerosol and evaluating the filtration efficiency of the material using a single particle counter or a double particle counter.

1.2 This test method is applicable to porous materials used for packaging final sterilized medical devices.

1.3 The purpose of the test instrument is to determine the flow rate of the material through the maximum permeability.

1.4 Nilai yang dinyatakan dalam satuan SI harus dianggap standar. Nilai yang diberikan dalam tanda kurung hanya untuk referensi.

1.5 Standar ini tidak dimaksudkan untuk mengatasi semua masalah keselamatan yang terkait dengan penggunaannya. Merupakan tanggung jawab pengguna standar ini untuk menetapkan keselamatan yang sesuai, spesifikasi kesehatan dan lingkungan dan untuk menentukan penerapan pembatasan peraturan sebelum digunakan.

1.6 Standar internasional ini didasarkan pada prinsip-prinsip standardisasi yang diakui secara internasional yang ditetapkan dalam Keputusan Prinsip-Prinsip Pengembangan Standar Internasional, Pedoman dan Rekomendasi yang dikeluarkan oleh WTO Technical Barriers to Trade (TBT) Komite.

Metode Uji Standar ASTM F2638-2018 untuk Mengukur Kinerja Bahan Kemasan Berpori Sebagai Alternatif Penghalang Mikroba Menggunakan Filtrasi Aerosol

2. Lihat berkasnya

standar ASTM

E171 / E171M Practices for regulating and testing flexible barrier packaging

E177 Praktek penggunaan istilah akurasi dan deviasi dalam metode pengujian ASTM

E691 Praktek melakukan penelitian antar laboratorium untuk mengetahui keakuratan metode pengujian