ISO 11507-2015 “塗料およびワニスコーティングの人工風化への暴露 蛍光 UV ランプおよび水への暴露”
序文
ISO (国際標準化機構) 国家標準化団体の世界的な同盟です (ISO会員団体). 国際規格の開発は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。. 技術委員会が設立された主題に関心を持つ各加盟機関は、委員会に代表される権利を有する。. 標準化団体と連携する政府および非政府の国際機関もこの作業に関与しています。. ISO は国際電気標準会議と緊密に連携しています。 (IEC) 電気の標準化に関するあらゆる問題について.
このドキュメントの開発に使用される手順と、さらなるメンテナンスに使用される手順については、パートで説明されています。 1 ISO/IEC 指令の. 特に, さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意を払う必要があります。. この文書は、Part の編集規則に従って起草されました。 2 ISO/IEC 指令の (iso.org/directives を参照してください。).
本書の内容によっては特許権の対象となる場合がありますのでご注意ください。. ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負いません。. 文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受領した特許請求の ISO リストに記載されます。 (iso.org/patentsを参照してください。).
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この文書で使用されている商号は、ユーザーの便宜を図るための情報として提供されており、推奨を構成するものではありません。.
For conformity assessment related ISO specific terminology and express the meaning of the specification, as well as the relevant ISO in technical barriers to trade (未定) adhere to the principle of the world trade organization (WTO) in the information, 以下のURLを参照してください:iso.org/iso/foreword.html.
The committees responsible for this document are Technical Committee ISO/TC 176, Quality Management and Quality Assurance, Sub-committee SC 2, Quality Systems.
The fifth edition removes and replaces the fourth edition (ISO 9001:2008), which has been technically revised by adopting the revised order of provisions and adapting the revised quality management principles and new concepts. It also eliminates and replaces ISO 9001:2008 / Cor.1:2009 Technical survey.
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導入
0.1 概要
品質管理システムの導入は組織にとって戦略的な決定であり、組織全体のパフォーマンスを向上させ、持続可能性への取り組みに強固な基盤を提供することができます。.
この国際規格に基づいた品質管理システムを導入する組織にとっての潜在的な利点は次のとおりです。:
1) 顧客および適用される法律および規制の要件を満たす製品とサービスを一貫して提供する能力;
b) 顧客満足度を向上させる機会を促進する;
c) その背景と目的に関連するリスクと機会に対処する;
d) 指定された品質管理システム要件への準拠を実証する能力.
この国際標準は社内および社外の関係者が使用できます.
この国際標準の目的は、:
– さまざまな品質管理アーキテクチャの統合;
– 文書をこの国際規格の条項構造に合わせるため;
– 組織内でのこの規格の特定の用語の使用.
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この規格で規定されている品質マネジメントシステムの要件は、製品およびサービスの要件を補完するものです。.
この国際規格はプロセスアプローチを採用しています, 計画、実行、確認、実行を組み合わせたもの (PDCA) リスクベースの思考によるサイクル.
プロセスアプローチにより、組織はプロセスとその相互作用を計画できるようになります.
PDCA サイクルにより、組織はプロセスに適切なリソースが確保され、管理されるようになります。, 改善の機会を特定し、それに対処する.
リスクベースの考え方により、組織はプロセスと品質管理システムが計画された結果から逸脱する原因となる可能性のある要因を特定できます。, 予防管理を実施して悪影響を最小限に抑える, そして、チャンスが来たときにできる限りそれを活用します (A.4 項を参照).
ますますダイナミックで複雑になる環境において、需要に継続的に応え、将来のニーズと期待に応えることは、組織に課題をもたらします. この目標を達成するために, 組織はさまざまな形の改善を採用する必要があると考えるかもしれません, 抜本的な変化など, イノベーションと再構築, 是正と継続的改善に加えて.
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この規格では, 以下の経口剤が使用されます:
– “するだろう” リクエストを示します;
– “すべき” 提案を示します;
– “5月” 許可を示します;
– “できる” 可能性や能力を示します.
マークされた情報 “注意” 関連する要件を理解したり明確にしたりするために使用されます.
0.2 品質管理原則
この国際規格は、ISO に記載されている品質管理原則に基づいています。 9000. これらの説明には、各原則の説明が含まれています, その原則が組織にとって重要である理由, 原則に関連する利点の例と、原則を適用したときに組織のパフォーマンスを向上させる典型的なアクションの例.
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品質管理の原則は、:
– 顧客中心;
— リーダーシップ;
— 人々の参加;
– プロセスアプローチ;
— 改善;
– 証拠に基づいた意思決定;
— 人間関係の管理.
0.3 プロセスアプローチ
0.3.1 概要
この規格は、開発におけるプロセスアプローチの使用を促進します。, 顧客の要求を満たすことで顧客満足度を向上させるための品質マネジメントシステムの導入と有効性の向上. 4.4 プロセスアプローチの採用にとって非常に重要であると考えられる特定の要件が含まれています。.
相互に関連するプロセスをシステムとして理解し、管理することは、組織が望ましい成果を達成する際の有効性と効率性に貢献します。. このアプローチにより、組織はシステムのプロセス間の相互関係と相互依存性を制御できるようになります。, 組織全体のパフォーマンスを向上させることができます.
プロセスアプローチは、組織の品質方針と戦略的方向性に従って望ましい結果を達成するための、プロセスとその相互作用の体系的な定義と管理に関係します。. PDCAサイクルによるプロセス管理とシステム全体の管理が可能 (見る 0.3.2), リスクベースの考え方に全体的に重点を置く (見る 0.3.3) 機会を活用し、望ましくない結果を防ぐことを目的としています.
品質管理システムにプロセスアプローチを適用すると、:
1) 要件を理解し、一貫して満たす;
b) プロセスを付加価値の観点から考える;
c) 効果的なプロセスパフォーマンスを実現;
d) データと情報の評価に基づくプロセスの改善.
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0.3.2 計画・実行・チェック・アクションのサイクル
PDCAサイクルは全工程、品質マネジメントシステム全体に適用可能.
PDCAサイクルを簡単に説明すると以下のようになります。:
– 企画: システムとそのプロセスの目標を確立する, 顧客の要件と組織のポリシーに従って結果を出すために必要なリソース, リスクと機会を特定して対処します;
— やること: 計画を実行する;
– 検査: モニターと, 該当する場合, プロセスとその結果得られる製品とサービスをポリシーに照らして測定する, 目標, 要件と計画された活動を報告し、結果を報告する;
— アクション: 必要に応じてパフォーマンスを向上させるためのアクションを実行する.
0.3.3 リスクベースの考え方
リスクベースの考え方の重要性 (A.4 項を参照) 効果的な品質管理システムを達成するための効果はいくら強調してもしすぎることはありません。. リスクベースの考え方の概念は、この規格の以前のバージョンに暗黙的に含まれていました。, 含む, 例えば, 潜在的な不適合者を排除するための予防措置を講じる, 発生した不適合品を分析する, 不適合者の影響に応じた再発防止策を講じる.
この国際規格の要件に準拠するため, 組織はリスクと機会に対処するための行動を計画し、実行する必要がある. リスクと機会に対処することは、品質管理システムの有効性を高めるための基礎を築きます, 結果を改善し、悪影響を防止する.
望ましい結果を達成するのに役立つ状況によって機会が発生する可能性があります, 例えば, 組織が顧客を引き付けることを可能にする一連の状況, 新しい製品やサービスを開発する, 無駄を減らす, または生産性を向上させる. 機会に応じた行動には、関連するリスクの考慮も含まれる場合があります. リスクは不確実性の影響であり、そのような不確実性はプラスまたはマイナスの影響を与える可能性があります。. リスクによって生じるプラスの偏差は機会をもたらす可能性がある, しかし、リスクのすべてのプラスの影響が機会につながるわけではありません.
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0.4 他のマネジメントシステム規格との関係
この国際規格は、マネジメントシステムの国際規格間の一貫性を向上させるために ISO によって開発されたフレームワークを適用しています。 (記事 A.1 を参照).
この国際標準により、組織はプロセスアプローチを使用できるようになります, PDCAサイクルとリスクベースの思考を組み合わせる, 自社の品質管理システムを他の管理システム規格の要件と調整または統合するため.
この国際規格は ISO に関連しています 9000 およびISO 9004 次のように:
– ISO 9000 品質管理システム – 基本的な知識と語彙は、この国際規格を適切に理解して実装するために必要な背景を提供します。;
– ISO 9004 組織の継続的成功のためのマネジメント – 品質管理アプローチは、この国際規格の要件を超える組織を選択するための指針を提供します。.
付録 B は、ISO/TC によって開発された品質管理および QMS に関する他の国際規格の詳細を提供します。 176.
この規格には、他の管理システム固有の要件は含まれていません。, 環境管理など, 労働安全衛生管理または財務管理.
この国際規格の要件に基づいたセクター固有の QMS 基準が、多くのセクター向けに開発されています。. これらの規格の中には、追加の QMS 要件を指定するものもあります。, 一方、特定の分野でこの規格を適用するためのガイダンスを提供することに限定されているものもあります.
この国際標準およびバージョンによると、 (ISO 9001:2008) マトリックス間の相互関係の条件は ISO/TC に準拠できます。 176 / SC 2 オープンアクセスのウェブサイト: iso.org/tc176/sc02/public.
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1 範囲
この規格は、次の場合に品質管理システムに対する組織の要件を指定します。:
私) 顧客および適用される法規制要件を満たす製品とサービスを一貫して提供する能力を実証する必要がある, そして
b) 制度の効果的な運用により顧客満足度の向上を目指す, システム改善プロセス、顧客および適用される法規制要件へのコンプライアンスの確保を含みます。.
この規格のすべての要件は一般的なものであり、あらゆる組織に適用されることを目的としています。, 種類や大きさに関係なく, 提供する製品やサービスに関係なく、.
注記 1 この国際規格では, 条件 “製品” または “サービス” 顧客向け、または顧客から要求された製品およびサービスにのみ適用されます.
注記 2 法定および規制上の要件は、法的要件として表現できます。.
2 規範的参照
以下の文書は、この文書の全体または一部で規範的に参照されており、その適用には必須です。. 日付の付いた参照については, 引用されたバージョンのみが適用されます. 日付のない参考文献については, リファレンスの新しいバージョン (改訂も含めて) 当てはまる.
ISO 9000:2015, 品質管理システムの基本と用語
ISO 11507-2015 “塗料およびワニスコーティングの人工風化への暴露 蛍光 UV ランプおよび水への暴露”
3 用語と定義
この文書の目的のために, ISO で与えられる用語と定義 9000:2015 適用する.
標準情報コンポーネントのみが公開されています. 完全なコンテンツを表示するには, 正規のルートを通じて規格を購入する必要があります.