의미와 용도

6.1 이 테스트 방법론은 Air Dispersion Limited에서 수행한 연구를 통해 개발되었습니다. (맨체스터, 영국) Barrier Test Consortium Limited의 자금 지원. 연구 결과는 동료 심사 저널에 게재되었습니다.. 4 이 연구는 다공성 포장재의 차단 특성을 테스트하기 위해 미생물을 사용하는 것이 재료의 여과 효율을 측정하는 것과 관련이 있음을 보여줍니다..

6.2 이 시험 방법은 미생물 방법을 사용할 필요가 없습니다.; 게다가, 테스트 방법을 신속하고 적시에 수행할 수 있습니다..

6.3 다공성 포장재의 여과효율을 측정할 때, 일반적인 여과 효율 곡선이 결정됩니다. (그림 참조 1). 이 곡선의 곡률은 각 재료의 특성에 따라 달라지므로, 재료 간을 비교하는 적절한 방법은 재료를 통한 최대 투과성을 측정할 수 있는 매개변수를 사용하는 것입니다..

그래프. 1 일반적인 곡선은 투과성과 유속 사이의 관계를 보여줍니다.

투과성과 유량 사이의 관계를 보여주는 일반적인 곡선

메모 1: 최대 침투 지점은 위쪽 삼각형으로 표시됩니다..

에어로졸 여과를 사용하여 대체 미생물 장벽으로 다공성 포장 재료의 성능을 측정하기 위한 ASTM F2638-2018 표준 테스트 방법

6.4 입자 여과는 물질의 미생물 장벽 특성을 결정하는 데 사용되는 정량적 절차입니다. 1.0 0에서 대략적인 차압 범위에 걸쳐 µm 입자 30 cm 물기둥 (화장실) (2942 아빠). 테스트 방법은 Tallentire와 Sinclair 4의 연구를 기반으로 하며 물리적 테스트 방법을 사용하여 미생물 차단 성능을 신속하게 결정합니다..

단계 1: 범위

1.1 이 테스트 방법은 정의된 1.0μm 입자 에어로졸을 생성하고 단일 입자 카운터 또는 이중 입자 카운터를 사용하여 재료의 여과 효율성을 평가하여 다공성 포장 재료의 에어로졸 여과 성능을 측정합니다..

1.2 본 시험방법은 최종 멸균 의료기기 포장에 사용되는 다공성 물질에 적용 가능합니다..

1.3 테스트 장비의 목적은 최대 투과성을 통해 재료의 유량을 결정하는 것입니다..

1.4 SI 단위로 표현된 값은 표준으로 간주됩니다.. 괄호 안의 값은 참고용입니다..

1.5 이 표준은 사용과 관련된 모든 안전 문제를 해결하기 위한 것이 아닙니다.. 적절한 안전을 확립하는 것은 이 표준 사용자의 책임입니다., 건강 및 환경 사양을 확인하고 사용 전 규제 제한 사항의 적용 여부를 확인합니다..

1.6 이 국제 표준은 국제 표준 개발 원칙에 관한 결정에서 확립된 국제적으로 인정된 표준화 원칙을 기반으로 합니다., WTO 무역 기술 장벽이 발행한 지침 및 권고사항 (TBT) 위원회.

에어로졸 여과를 사용하여 대체 미생물 장벽으로 다공성 포장 재료의 성능을 측정하기 위한 ASTM F2638-2018 표준 테스트 방법

2. 파일을 참조하세요

ASTM 표준

E171 / E171M 유연한 장벽 포장 규제 및 테스트 관행

E177 ASTM 테스트 방법에서 정확도 및 편차라는 용어를 사용하는 연습

E691 시험 방법의 정확성을 결정하기 위한 실험실 간 연구 수행 실습