Предисловие
ИСО (Международная Организация Стандартизации) это глобальный альянс национальных органов по стандартизации (Органы-члены ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ISO.. Каждое учреждение-член, заинтересованное в теме, по которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в комитете.. В этой работе также участвуют правительственные и неправительственные международные организации, которые поддерживают связь с организациями по стандартизации.. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией. (МЭК) по всем вопросам электростандартизации.

Процедуры, использованные для разработки этого документа, а также процедуры, используемые для дальнейшего сопровождения, описаны в Части. 1 Директивы ISO/IEC. В частности, следует обратить внимание на различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ISO.. Этот документ был составлен в соответствии с редакционными правилами Части 2 Директивы ISO/IEC (см. iso.org/directives).

Обратите внимание, что определенное содержание этого документа может быть защищено патентными правами.. ИСО не несет ответственности за идентификацию каких-либо или всех таких патентных прав.. Подробная информация о любых патентных правах, выявленных в ходе разработки документа, будет указана во введении и/или в списке полученных патентных заявок ISO. (см. iso.org/patents).

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Любые торговые наименования, используемые в этом документе, представлены в качестве информации для удобства пользователя и не являются одобрением..

For conformity assessment related ISO specific terminology and express the meaning of the specification, а также соответствующий ISO по техническим барьерам в торговле. (ТБТ) adhere to the principle of the world trade organization (WTO) in the information, пожалуйста, обратитесь к следующему URL-адресу:iso.org/iso/foreword.html.

The committees responsible for this document are Technical Committee ISO/TC 176, Quality Management and Quality Assurance, Sub-committee SC 2, Quality Systems.

The fifth edition removes and replaces the fourth edition (ИСО 9001:2008), which has been technically revised by adopting the revised order of provisions and adapting the revised quality management principles and new concepts. It also eliminates and replaces ISO 9001:2008 / Кор.1:2009 Technical survey.

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Введение
0.1 Обзор
Внедрение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить ее общую производительность и обеспечить прочную основу для инициатив в области устойчивого развития..

Потенциальные выгоды для организации от внедрения системы менеджмента качества, основанной на этом международном стандарте, заключаются в следующем::

1) способность последовательно предоставлять продукты и услуги, которые соответствуют требованиям клиентов и применимым законодательным и нормативным требованиям.;

б) продвигать возможности повышения удовлетворенности клиентов;

с) учитывать риски и возможности, связанные с его контекстом и целями;

д) Способность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества..

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Этот международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами..

Цель настоящего международного стандарта не состоит в том, чтобы подразумевать необходимость:

– Единство различных архитектур управления качеством;

– привести документ в соответствие со структурой пунктов настоящего международного стандарта;

– Использование конкретных терминов настоящего стандарта внутри организации.

Требования к системе менеджмента качества, указанные в настоящем стандарте, дополняют требования к продукции и услугам..

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Этот международный стандарт использует процессный подход., который сочетает в себе принцип «планируй-делай-проверяй-действуй» (ПДКА) цикл с риск-ориентированным мышлением.

Процессный подход позволяет организациям планировать свои процессы и взаимодействия..

Цикл PDCA позволяет организациям гарантировать, что их процессы обеспечены адекватными ресурсами и управляются., а также выявлять возможности улучшения и действовать в соответствии с ними..

Мышление, основанное на рисках, позволяет организации выявлять факторы, которые могут привести к отклонению ее процессов и системы менеджмента качества от запланированных результатов., внедрить превентивный контроль для минимизации негативных последствий, и максимально использовать возможности, когда они возникают (см. раздел А.4).

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Последовательное удовлетворение спроса и удовлетворение будущих потребностей и ожиданий во все более динамичной и сложной среде ставит перед организациями проблемы.. Для достижения этой цели, организации могут счесть необходимым принять различные формы улучшений., например, радикальные изменения, инновации и реструктуризация, в дополнение к корректирующим и постоянным улучшениям.

В этом стандарте, используются следующие пероральные формы:

– “должен” указывает на запрос;

– “должен” указывает на предложение;

– “Может” указывает на разрешение;

– “Может” указывает на возможность или способность.

Информация отмечена “внимание” используется для лучшего понимания или разъяснения соответствующих требований..

0.2 Принципы управления качеством
Этот международный стандарт основан на принципах управления качеством, описанных в ISO. 9000. Эти описания включают утверждение каждого принципа., причины, почему этот принцип важен для организации, некоторые примеры преимуществ, связанных с этим принципом, и примеры типичных действий, улучшающих эффективность организации при применении этого принципа.

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Принципы управления качеством – это:

– Ориентированный на клиента;

— Лидерство;

— участие людей;

– Процессный подход;

— улучшение;

– принятие решений на основе фактических данных;

— Управление отношениями.

0.3 Процессный подход
0.3.1 Обзор

Этот стандарт способствует использованию процессного подхода при разработке, внедрение и повышение эффективности системы менеджмента качества для повышения удовлетворенности клиентов путем удовлетворения требований клиентов. 4.4 включает конкретные требования, которые считаются очень важными для принятия процессного подхода..

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Понимание и управление взаимосвязанными процессами как системой способствует эффективности и результативности организации в достижении желаемых результатов.. Такой подход дает возможность организации контролировать взаимосвязи и взаимозависимости между процессами системы., которые могут улучшить общую производительность организации.

Процессный подход касается систематического определения и управления процессами и их взаимодействиями для достижения желаемых результатов в соответствии с политикой качества и стратегическим направлением организации.. Управление процессами и всей системой может быть достигнуто с помощью цикла PDCA. (видеть 0.3.2), с общим акцентом на риск-ориентированное мышление (видеть 0.3.3) направлены на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

1) Понимание и последовательное выполнение требований;

б) Рассмотрение процесса с точки зрения добавленной стоимости;

с) Достижение эффективной производительности процесса;

д) Улучшение процессов на основе оценки данных и информации.

0.3.2 Цикл «планируй-делай-проверяй-действуй»

Цикл PDCA может применяться ко всем процессам и всей системе менеджмента качества..

Цикл PDCA можно кратко описать следующим образом.:

– Планирование: установить цели системы и ее процессов, и ресурсы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями клиентов и политикой организации., а также выявлять и устранять риски и возможности;

— Делать: выполнить план;

– Инспекция: мониторить и, если это применимо, измерять процессы и результирующие продукты и услуги в соответствии с политиками, цели, требования и запланированные мероприятия и сообщить о результатах;

— Действие: При необходимости примите меры для улучшения производительности..

0.3.3 Мышление, основанное на риске

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

Важность мышления, основанного на риске (см. пункт А.4) для достижения эффективной системы менеджмента качества невозможно переоценить. Концепция мышления, основанного на риске, подразумевалась в предыдущих версиях настоящего стандарта., включая, например, принятие мер предосторожности для устранения потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые действительно встречаются, и принятие мер по предотвращению повторения, соответствующих воздействию несоответствующих лиц..

Соответствовать требованиям настоящего международного стандарта, организациям необходимо планировать и осуществлять действия по устранению рисков и возможностей.. Учет рисков и возможностей закладывает основу для повышения эффективности системы менеджмента качества., улучшение результатов и предотвращение негативных последствий.

Возможности могут возникнуть в связи с обстоятельствами, способствующими достижению желаемых результатов., например, совокупность обстоятельств, которые позволяют организациям привлекать клиентов, разрабатывать новые продукты и услуги, сократить отходы, или повысить производительность. Действия в ответ на открывающиеся возможности могут также включать рассмотрение сопутствующих рисков.. Риск – это эффект неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительный или отрицательный эффект.. Положительные отклонения, вызванные риском, могут открыть новые возможности., но не все положительные эффекты риска приведут к появлению новых возможностей..

0.4 Связь с другими стандартами систем менеджмента

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

В этом международном стандарте применяется структура, разработанная ISO для улучшения согласованности между международными стандартами систем менеджмента. (см. статью А.1).

Этот международный стандарт позволяет организациям использовать процессный подход., в сочетании с циклами PDCA и риск-ориентированным мышлением, привести в соответствие или интегрировать свои системы менеджмента качества с требованиями других стандартов систем менеджмента..

Этот международный стандарт связан с ISO. 9000 и ИСО 9004 следующее:

– ИСО 9000 Система контроля качества – Базовые знания и словарный запас обеспечивают необходимую основу для правильного понимания и внедрения этого международного стандарта.;

– ИСО 9004 Управление для дальнейшего успеха организации – Подход к управлению качеством обеспечивает руководство по выбору организаций, которые превышают требования настоящего международного стандарта..

Приложение B содержит подробную информацию о других международных стандартах управления качеством и СМК, разработанных ISO/TC. 176.

Настоящий стандарт не включает в себя другие требования, специфичные для системы менеджмента., например, экологический менеджмент, управление охраной труда и безопасностью или финансовый менеджмент.

Для многих отраслей разработаны отраслевые стандарты СМК, основанные на требованиях этого международного стандарта.. Некоторые из этих стандартов устанавливают дополнительные требования к СМК., в то время как другие ограничиваются предоставлением рекомендаций по применению этого стандарта в конкретных секторах..

Согласно этой версии международного стандарта и версии (ИСО 9001:2008) Условия взаимоотношений между матрицами могут быть указаны в ISO/TC. 176 / СК 2 сайт с открытым доступом: iso.org/tc176/sc02/public.

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

1 Объем
Настоящий стандарт устанавливает требования организации к системе менеджмента качества, если:

я) необходимость продемонстрировать свою способность последовательно предоставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям клиентов и применимым законодательным и нормативным требованиям., и

б) Целью является повышение удовлетворенности клиентов за счет эффективного применения системы., включая процессы улучшения системы и обеспечение соответствия требованиям клиентов и применимым законодательным и нормативным требованиям..

Все требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения в любой организации., независимо от его типа и размера, и независимо от продуктов и услуг, которые он предоставляет.

Примечание 1 В этом международном стандарте, условия “продукт” или “услуга” применяются только к продуктам и услугам, предназначенным для клиентов или запрошенным клиентами.

Примечание 2 Законодательные и нормативные требования могут быть выражены как юридические требования..

2 Нормативные ссылки
Следующие документы нормативно упоминаются полностью или частично в настоящем документе и необходимы для их применения.. Для датированных ссылок, применима только указанная версия. Для недатированных ссылок, новая версия ссылки (включая любые изменения) применяется.

ИСО 9000:2015, Системы менеджмента качества: основы и словарь

ИСО 9001-2015 “Стандарт системы менеджмента качества”

3 Понятия и определения
Для целей настоящего документа, термины и определения, данные в ISO 9000:2015 применять.

В открытом доступе находится только стандартная информационная составляющая.. Чтобы увидеть полный контент, вам нужно будет приобрести стандарты по официальным каналам..